Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju witaminę D3 – Vigantoletten 1000. Produkt nie był zgodny z wydanym pozwoleniem.

Do GIF wpłynął wniosek Folfarm Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu kilku serii produktu leczniczego Vigantoletten 1000 (Cholecalciferolum) w opakowaniach po 30 tabletek o numerach serii:

• seria nr 191465 z datą ważności 31.08.2017,
• seria nr 192942 z datą ważności 31.08.2017,
• seria nr 194883 z datą ważności 31.08.2017,
• seria nr 194885 z datą ważności 31.08.2017,
• seria nr 194889 z datą ważności 31.10.2018.

Decyzję podjęto w związku z brakiem zgodności w zakresie substancji pomocniczych z wydanym pozwoleniem na import równoległy nr 280/15.

Lek stosuje się w przypadku niedoborów witaminy D u dzieci i dorosłych, krzywicy i osteomalacji czy wspomagająco w osteoporozie u dorosłych.

źródło: pulsfarmacji.pl